Moderna teilte am Dienstag mit, dass sein Coronavirus-Impfstoff, der nur zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen ist, bei 12- bis 17-Jährigen wirksam ist und im Juni bei der Food and Drug Administration die Genehmigung zur Verwendung des Impfstoffs beantragen soll Jugendliche.
Im Falle einer Zulassung wäre der Impfstoff der zweite Covid-19-Impfstoff, der US-Jugendlichen zur Verfügung steht. Die Bundesregulierungsbehörden haben diesen Monat den Pfizer-BioNTech-Impfstoff für 12- bis 15-Jährige zugelassen.
Der Pfizer-Schuss war ursprünglich für Personen ab 16 Jahren zugelassen, während Moderna für Personen ab 18 Jahren erhältlich war.
Der Beweis für die Wirksamkeit und Sicherheit der Impfstoffe für Jugendliche hilft Schulbeamten und anderen Führungskräften bei der Planung des Herbstes. Am Montag sagte Bürgermeister Bill de Blasio, dass alle öffentlichen Schüler in New York City, dem größten Schulsystem in den Vereinigten Staaten, im Herbst wieder persönlich lernen würden.
New Yorks Schritt kommt, da mehrere Staaten angegeben haben, dass sie Fernunterricht einschränken werden, darunter Connecticut, Illinois, Massachusetts und New Jersey.
Die Moderna-Ergebnisse, die das Unternehmen in einer Erklärung bekannt gab, basieren auf einer klinischen Studie, an der 3.732 Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren teilnahmen, von denen zwei Drittel zwei Impfdosen erhielten. Es gab keine Fälle von symptomatischem Covid-19 bei vollständig geimpften Jugendlichen, berichtete das Unternehmen. Dies entspricht einer Wirksamkeit von 100 Prozent, die gleiche Zahl, die Pfizer und BioNTech in einer Studie mit ihrem Impfstoff bei 12- bis 15-Jährigen angegeben haben.
“Diese Ergebnisse scheinen vielversprechend zu sein”, sagte Dr. Kristin Oliver, Kinderärztin und Impfstoffexpertin am Mount Sinai Hospital in New York. “Je mehr Impfstoffe wir haben, um Jugendliche vor Covid zu schützen, desto besser.”
Moderna berichtete auch, dass eine Einzeldosis seines Impfstoffs eine Wirksamkeit von 93 Prozent gegen symptomatische Erkrankungen aufwies.
“Die Fälle, die zwischen den beiden Dosen auftraten, waren mild, was auch ein guter Indikator für den Schutz vor Krankheiten ist”, sagte Saskia Popescu, Epidemiologin für Infektionskrankheiten an der George Mason University, in einer E-Mail.
Die Nebenwirkungen stimmten mit den Berichten bei Erwachsenen überein: Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Schüttelfrost. “Bisher wurden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken festgestellt”, sagte das Unternehmen.
Die Jugendlichen in der Studie werden nach ihrer zweiten Dosis ein Jahr lang überwacht.
Die Ergebnisse wurden in einer Pressemitteilung bekannt gegeben, die keine detaillierten Daten aus der klinischen Studie enthielt. Und Dr. Rasmussen sagte, dass die Wirksamkeit der Impfstoffe bei Kindern, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen Erkrankung geringer ist als bei Erwachsenen, schwieriger zu bewerten ist.
Dennoch, sagte sie, stimmen die Ergebnisse mit den Erwartungen der Wissenschaftler überein und legen nahe, dass “Jugendliche auf den Impfstoff vergleichbar mit Erwachsenen reagieren, die ihn erhalten”.
Moderna sagte, es sei geplant, die Daten zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal einzureichen.