Coronavirus-Impfstoffe könnten im Herbst für US-Kinder ab 6 Monaten verfügbar sein, sagen Arzneimittelhersteller. Pfizer und Moderna testen ihre Impfstoffe an Kindern unter 12 Jahren und werden voraussichtlich bis September Ergebnisse für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren vorliegen haben.
Im Vergleich zu Erwachsenen entwickeln Kinder nach einer Infektion mit dem Coronavirus deutlich seltener schwere Erkrankungen. Nach Angaben der American Academy of Pediatrics wurden jedoch seit Beginn der Pandemie fast vier Millionen Kinder in den USA positiv auf das Virus getestet.
Ärzte sehen weiterhin seltene Fälle von Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern, einer Erkrankung im Zusammenhang mit Covid-19, die mehrere Organe, einschließlich des Herzens, betreffen kann. Die Impfung von Kindern sollte weiter zur Eindämmung des Virus beitragen, indem es seine Ausbreitung in den Gemeinden verringert.
Pfizer kündigte am Dienstag an, seinen Impfstoff an Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren zu testen. Es wird in den nächsten Wochen mit der Erprobung des Impfstoffs bei Säuglingen im Alter von sechs Monaten beginnen.
Das Unternehmen hofft, im September bei der Food and Drug Administration eine Notfallzulassung des Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren beantragen zu können. Laut Kit Longley, einem Sprecher von Pfizer, könnten bald Ergebnisse für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren vorliegen.
Daten aus der Studie für Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren könnten im Oktober oder November eintreffen, gefolgt von einer möglichen Einreichung bei der FDA kurz darauf, fügte Longley hinzu.
Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff wurde letzten Monat für die Anwendung bei Kindern zwischen 12 und 15 Jahren zugelassen.
Basierend auf Daten aus einer früheren Studie zur Bewertung der Sicherheit wird Pfizer Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zwei Dosen von jeweils 10 Mikrogramm – ein Drittel der Dosis, die Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht wird – und Kindern im Alter von 6 . zwei Dosen von jeweils drei Mikrogramm geben Monate bis 5 Jahre.
„Wir verfolgen einen bewussten und sorgfältigen Ansatz, um die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs bei jüngeren Kindern zu verstehen“, sagte Dr. Bill Gruber, Senior Vice President bei Pfizer.
An der Studie werden bis zu 4.500 Kinder an mehr als 90 klinischen Zentren in den USA, Finnland, Polen und Spanien teilnehmen. Die Forscher von Pfizer planen, die vollständigen Daten der Studien diesen Sommer zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal einzureichen.
Im März begann Moderna, verschiedene Dosen seines Impfstoffs bei jüngeren Kindern zu testen. Diese Studie zielte darauf ab, 6.750 gesunde Kinder in den Vereinigten Staaten und Kanada aufzunehmen. Ergebnisse werden nicht vor Ende des Sommers erwartet, und die Zulassung des Impfstoffs durch die FDA wird länger dauern.
“Ich denke, es wird Frühherbst, nur weil wir sehr langsam und vorsichtig altern müssen”, sagte Moderna-Chef Stéphane Bancel am Montag.
Das Unternehmen gab Ende letzten Monats bekannt, dass sein Impfstoff bei 12- bis 17-Jährigen stark wirksam war, und plant, bei der FDA die Zulassung in dieser Altersgruppe zu beantragen. Letzte Woche bat Moderna die Behörde auch um die vollständige Zulassung seines Impfstoffs und nicht um die Notfallanwendung, für die er derzeit zugelassen ist.
Die USA werden nicht das erste Land der Welt sein, das einen Coronavirus-Impfstoff für Kleinkinder zugelassen hat. China hat den Impfstoff von Sinovac für Kinder ab 3 Jahren zugelassen, so der Vorsitzende des Unternehmens. Die Zulassung wurde nicht offiziell bekannt gegeben.