Elon Musks Neuralink-Startup erhält FDA-Genehmigung für die erste klinische Studie zur Implantation eines Gehirnchips in den Menschen

Elon Musks Neurotechnologie-Startup-Unternehmen Neuralink erhielt am Donnerstag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung, seine erste klinische Studie am Menschen zu starten.

„Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen“, sagte das Unternehmen weiter Twitter.

Musk hat das im Laufe der Jahre angepriesen Ein experimentelles Gehirnchip-Implantat könnte neurologische Störungen wie Lähmungen und Blindheit behandeln, indem es Signale zwischen vorhandenen Neuronen überbrückt würde es den Menschen ermöglichen, Erinnerungen zu speichern und wiederzugeben, und sagte, dass „die Zukunft seltsam sein wird.“

Neuralink erhielt vor drei Jahren von der FDA die Auszeichnung „Durchbruch“ für seine Technologie, und Musk behauptete wiederholt, dass die Versuche am Menschen sofort beginnen würden. Der Antrag des Unternehmens wurde jedoch Anfang 2022 von der FDA wegen Sicherheitsbedenken abgelehnt.

Sieben aktuelle und ehemalige FDA-Mitarbeiter teilten Reuters Anfang des Jahres mit, dass die größten Sicherheitsbedenken der Behörde „die Lithiumbatterie des Geräts; die Möglichkeit, dass die winzigen Drähte des Implantats in andere Bereiche des Gehirns wandern; und Fragen dazu, ob und wie das Gerät entfernt werden kann, ohne das Gehirngewebe zu schädigen.“

„Wir wollen äußerst vorsichtig und sicher sein, dass es gut funktioniert, bevor wir ein Gerät in einen Menschen einsetzen“, sagte Musk laut Reuters. „Der Fortschritt wird zunächst, insbesondere was den Menschen betrifft, vielleicht quälend langsam erscheinen, aber wir tun alles, um ihn parallel zu erreichen. Theoretisch sollte der Fortschritt also exponentiell sein.“

Die Genehmigung erfolgte, nachdem der US-Gesetzgeber die Aufsichtsbehörden aufgefordert hatte, zu untersuchen, wie das Unternehmen Tierversuche durchgeführt hat und ob diese Versuche überstürzt durchgeführt wurden oder zu fehlgeschlagenen Experimenten führten.

Gegen Neuralink wurden auch andere bundesstaatliche Ermittlungen eingeleitet, darunter der Generalinspekteur des USDA wegen Bedenken hinsichtlich eines Verstoßes gegen das Tierschutzgesetz und das US-Verkehrsministerium wegen Vorwürfen wegen der Verbreitung gefährlicher Krankheitserreger.

KLICKEN SIE HIER, UM DIE DAILY WIRE-APP ZU ERHALTEN

Vertreter von Neuralink sagten, der Rekrutierungsprozess für die klinische Studie sei noch nicht eröffnet.

Die FDA hat keine Stellungnahme zur Zulassung abgegeben.

Analysten von Grand View Research gehen davon aus, dass der weltweite Markt für Gehirnimplantate in den nächsten fünf Jahren eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von über 9 % verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass die wachsende Bevölkerung älterer Menschen, die häufiger an Krankheiten wie Parkinson und Alzheimer leiden, als Schlüsselmarkt für die Technologie dienen wird.

Tiefenhirnstimulatoren, die elektrische Impulse über im Gehirn implantierte Elektroden senden, nehmen derzeit den größten Marktanteil im breiteren Bereich der Hirnimplantate ein. Es wird erwartet, dass das gestiegene Bewusstsein für die Behandlungsmöglichkeiten neurologischer Bewegungsstörungen das Wachstum der Branche beschleunigen wird.

Vagusnervstimulatoren, die über den Vagusnerv Impulse an das Gehirn senden, dürften auf Jahresbasis am schnellsten wachsen.

Nachrichten über die Fortschritte in der Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie kommen, während Unternehmen sich beeilen, Lösungen für künstliche Intelligenz zu entwickeln.

Paradromie, a Unternehmen Ziel ist es, direkte Datenschnittstellen zum Menschen aufzubauen Gehirnerhielt letzte Woche die Auszeichnung als bahnbrechendes Gerät von der FDAwodurch dem Unternehmen ein beschleunigtes Überprüfungsverfahren zur Aufnahme gewährt wird Technologie hinein medizinisch Anwendungen. Das Unternehmen ist bestrebt entwickeln eine implantierte Gehirn-Computer-Schnittstelle, auch BCI genannt, die außerhalb eines Labors funktionieren kann, um Patienten zu unterstützen, die die körperliche Fähigkeit zum Sprechen oder Tippen verloren haben, beispielsweise solche, die durch Rückenmarksverletzungen oder Schlaganfälle betroffen sind.

Anfang dieses Monats stellten Forscher der University of Texas in Austin eine vor System das KI nutzt, um die Gehirnaktivität einer Person in geschriebene Worte umzuwandeln. Der „semantische Decoder“ lernt, Gedanken zu übersetzen, während die Person Podcasts hört. Gleichzeitig misst das System die Gehirnaktivität und erstellt dann einen Text, der die Bedeutung der Gedanken der Person widerspiegelt. Das System erfordert keine Implantate, ist jedoch für den Einsatz außerhalb eines Labors unpraktisch.

Ben Zeisloft hat zu diesem Bericht beigetragen.


source site

Leave a Reply