Die Food and Drug Administration bereitet sich darauf vor, die Verwendung des Pfizer-BioNTech Covid-19-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren bis Anfang nächster Woche zu genehmigen, so Bundesbeamte, die mit den Plänen der Agentur vertraut sind, und öffnet die Impfkampagne des Landes für weitere Millionen Amerikaner.
Die Nachricht wird mit Spannung erwartet: Eifrige Eltern haben die Wochen seit der Bekanntgabe der Ergebnisse der Studie durch Pfizer bei Jugendlichen heruntergezählt. Dies zeigt, dass der Impfstoff in dieser Altersgruppe mindestens genauso wirksam ist wie bei Erwachsenen. Die Impfung von Kindern ist auch der Schlüssel zur Erhöhung der Immunität in der Bevölkerung und zur Verringerung der Zahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle.
Die Genehmigung könnte nach Angaben der Bundesbeamten, die ihre Namen nicht genannt haben, weil sie nicht befugt waren, öffentlich zu sprechen, bereits Ende dieser Woche erfolgen. Wenn dies gewährt wird, wird das Impfstoffberatungsgremium der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten wahrscheinlich am nächsten Tag zusammentreten, um die Daten der klinischen Studie zu überprüfen und Empfehlungen für die Verwendung des Impfstoffs bei Jugendlichen abzugeben.
Die Freigabe wäre eine wichtige Entwicklung in der Impfkampagne des Landes und eine willkommene Neuigkeit für Eltern, die ihre Kinder während der Sommeraktivitäten und vor Beginn des nächsten Schuljahres schützen möchten.
Pfizer berichtete vor einigen Wochen, dass keiner der Jugendlichen in der klinischen Studie, die den Impfstoff erhielten, symptomatische Infektionen entwickelte, ein Zeichen für einen signifikanten Schutz. Das Unternehmen gab Ende März bekannt, dass Freiwillige starke Antikörperreaktionen hervorriefen und etwa die gleichen Nebenwirkungen bei Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren hatten.
Stephanie Caccomo, eine Sprecherin der Food and Drug Administration, sagte, sie könne sich nicht zum Zeitpunkt des Umzugs der Agentur äußern.
“Wir können der Öffentlichkeit versichern, dass wir daran arbeiten, diese Anfrage so schnell und transparent wie möglich zu prüfen”, sagte sie.
Über 100 Millionen Erwachsene des Landes wurden bereits vollständig geimpft. Die Genehmigung würde jedoch mitten in einem heiklen und komplexen Vorstoß eintreffen, um die 44 Prozent der Erwachsenen zu erreichen, die bisher zögerten, einen Schuss zu bekommen, oder keinen Zugang zu einem hatten.
Da ein Großteil der Welt nach einem Überangebot an in den USA hergestellten Impfstoffen verlangt, könnte die Verwendung des Pfizer-BioNTech-Schusses bei Jugendlichen auch Fragen aufwerfen, ob die Versorgung auf eine Altersgruppe ausgerichtet sein sollte, die bislang offenbar größtenteils von einem schweren Kampf verschont bleibt von Covid-19.
“Ich denke, wir müssen ein nationales und globales Gespräch über die Ethik unserer Impfkinder führen, die ein geringes Risiko für schwerwiegende Komplikationen durch das Virus haben, wenn es nicht genügend Impfstoffe auf der Welt gibt, um Erwachsene mit hohem Risiko vor dem Sterben zu schützen”, sagte er Jennifer Nuzzo, Epidemiologin am Johns Hopkins Center for Health Security.
Präsident Biden ist zunehmend unter Druck geraten, einen Teil der Impfstoffversorgung des Landes zu verschenken, und selbst innerhalb der Bundesregierung haben einige Beamte die Regierung aufgefordert, bald zu entscheiden, wie viel Impfstoff benötigt wird, damit die Dosen nicht ablaufen oder in Staaten verschifft werden und nicht verwendet werden . Die Bundesregierung hat 700 Millionen Dosen von drei staatlich zugelassenen Impfstoffen gekauft, die vor Ende Juli abgegeben werden sollen – weit über das hinaus, was für jeden Amerikaner erforderlich wäre.
Das derzeitige Impfstoffangebot des Landes ist beträchtlich. Bis Montag wurden rund 65 Millionen Dosen abgegeben, aber nicht verabreicht, darunter 31 Millionen Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech, fast 25 Millionen Dosen von Moderna und 10 Millionen Dosen von Johnson & Johnson nach Angaben der Centers for Disease Kontrolle und Prävention. Sowohl Pfizers als auch Modernas Impfstoffe erfordern zwei Dosen.
Dutzende Millionen weitere Pfizer-BioNTech-Dosen – laut einem Bundesbeamten etwa drei Wochen lang – wurden hergestellt und befinden sich in verschiedenen Bereitschaftsstadien. Sie warten darauf, vor dem Versand den endgültigen Tests unterzogen zu werden.
Moderna erwartet bald Ergebnisse aus seiner eigenen klinischen Studie mit Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren, gefolgt von Ergebnissen für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren in der zweiten Hälfte dieses Jahres.