Das Engagement der G7 zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen muss vom politischen Gespräch zum nachhaltigen Handeln übergehen – Euractiv

In diesem Jahr haben wir gesehen, dass die dringende Herausforderung der antimikrobiellen Resistenz (AMR) zu Recht in den Mittelpunkt der wichtigsten globalen Treffen gerückt ist, darunter die Generalversammlung der Vereinten Nationen (UNGA) im September und das G7-Gesundheitsministertreffen fand letzte Woche in Italien statt. Doch weniger als 100 Jahre nach der Entdeckung des ersten Antibiotikums, Penicillin, durch Alexander Fleming, zählt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) arzneimittelresistente Infektionen zu den zehn größten Bedrohungen für die globale Gesundheit¹. Wirksame Antibiotika bilden die Grundlage der modernen Medizin und sind für die Vorbeugung und Behandlung von Infektionen unerlässlich. Ohne sie wären fast alle medizinischen Eingriffe äußerst riskant, wenn nicht sogar unmöglich, und würden sich auf alles auswirken, vom Hüftgelenkersatz bis zur Chemotherapie – Infektionen sind die zweithäufigste Todesursache bei Krebspatienten².

Simona Falciai ist die Geschäftsführerin von Shionogi Italia.

Die Notwendigkeit einer solch engagierten Konzentration auf dieses Thema ist klar. Denn die Zahl der Todesfälle, die direkt auf AMR zurückzuführen sind, wurde kürzlich prognostiziert, bis 2050 auf fast 40 Millionen ansteigen³ist die Dringlichkeit, mit der wir handeln müssen, um nachhaltige Lösungen zur Bewältigung dieser wachsenden Gesundheitskrise zu finden, unverkennbar. Aber auch wenn eine arzneimittelresistente Infektion äußerst schwerwiegend ist, muss sie kein unvermeidliches Phänomen der Zukunft sein und es liegt in unserer Macht, jetzt Maßnahmen zu ergreifen, um sicherzustellen, dass das, was oft als „stille Pandemie“ bezeichnet wird, nicht zur Realität wird . Dies erfordert entschlossene, kollektive Maßnahmen von Regierungen, Industrie, Ärzten und Nichtregierungsorganisationen, und wir sehen positive Anzeichen für ihr wachsendes Engagement.

Auf dem jüngsten hochrangigen Treffen zu Antibiotikaresistenzen, das im Rahmen der UNGA stattfand, einigten sich die Staats- und Regierungschefs der Welt auf klare Ziele und Maßnahmen, die eine Reduzierung der Zahl der durch bakterielle Antibiotikaresistenzen verursachten Todesfälle um 10 % und mindestens 60 % der Länder unterstützen würden bis 2030 wurden nationale Aktionspläne zu AMR finanziert⁴. Dies ist eine willkommene Verpflichtung, die Art direkter, globaler Maßnahmen zu ergreifen, die erforderlich sind, um der wachsenden Bedrohung durch resistente Infektionen zu begegnen, insbesondere da AMR ein Problem für alle Länder auf allen Einkommensniveaus darstellt und ihre Ausbreitung keine geografischen Grenzen kennt.

Hier in Italien, dem Sitz der G7-Präsidentschaft in diesem Jahr, haben wir das Problem aus erster Hand erlebt, da das Land eine der höchsten AMR-Inzidenzen in ganz Europa aufweist (79.000 Todesfälle werden jedes Jahr auf resistente Infektionen in 34 OECD-Ländern zurückgeführt). und EU/EWR-Länder und etwa ein Drittel in Italien).^5,6

Das aktuelle Wirtschaftsmodell funktioniert einfach nicht

Die Herausforderung, vor der wir in ganz Europa weiterhin bei der Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen stehen, ist enorm. Keine einzelne Organisation kann die antimikrobielle Resistenz allein lösen, und eine gemeinsame Anstrengung ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass nachhaltige wissenschaftliche Innovationen und politische Änderungen die notwendige Wirkung erzielen. Die Life-Science-Branche muss in Forschung und Entwicklung investieren und so viel wie möglich zusammenarbeiten, um die Entdeckung neuer Behandlungsmethoden zu beschleunigen, die uns dabei helfen, im Kampf gegen Resistenzen die Nase vorn zu haben. Doch obwohl es bei der Entwicklung antimikrobieller Mittel wissenschaftliche und regulatorische Herausforderungen gibt, funktioniert das derzeitige Wirtschaftsmodell für die Entwicklung neuer Antibiotika einfach nicht. Unternehmen investieren viel in die Markteinführung neuer Medikamente, haben jedoch Schwierigkeiten, ihre Kosten zu decken oder Gewinne zu erzielen. Die Entwicklung neuartiger antimikrobieller Mittel dauert 10 bis 15 Jahre, kostet über 1 Milliarde US-Dollar und ist ein komplexer Prozess, bei dem bei der Entwicklung neuer Antibiotika eine unglaubliche Misserfolgsrate von 95 % vorliegt^7,8. Die Entwicklung antimikrobieller Mittel stellt eine besondere Herausforderung dar, da diese lebenswichtigen Arzneimittel hauptsächlich zur Akutbehandlung eingesetzt werden. Um die Entstehung von Resistenzen zu begrenzen, müssen neue Antibiotika, die als „letztes Mittel“ gegen gefährliche Bakterien gelten, sparsam eingesetzt und dürfen nicht in großen Mengen verkauft werden. Obwohl die meisten Regierungen die enorme Herausforderung antimikrobieller Resistenzen erkennen, waren sie bisher nicht bereit, einzugreifen, um die kommerziellen Anreize für Unternehmen zu verbessern, in neuartige antimikrobielle Mittel zu investieren. Es gab bemerkenswerte Ausnahmen, zum Beispiel wurde im Vereinigten Königreich vom NHS England das „Antimicrobial Products Subscription Model“ eingeführt, um die Abstimmung zwischen nationaler Politik und lokalen Maßnahmen zu verbessern.⁹ Dieses neuartige Erstattungsmodell geht speziell auf die marktdynamische Herausforderung von AMR ein, indem es die Menge der verkauften wichtigen antimikrobiellen Therapien von der Erstattung entkoppelt und stattdessen, vorbehaltlich einer erfolgreichen NICE-Bewertung (National Institute for Health and Care Excellence), Unternehmen mit festen Zahlungen für den Zugang belohnt neuartige Antibiotika. Eine ähnliche sogenannte „Pull-Incentive“-Initiative wurde auch in Deutschland eingeführt, um die Einnahmen aus dem Verkauf wichtiger neuer antimikrobieller Mittel zu steigern, hauptsächlich durch die Befreiung dieser von einigen Elementen der Nutzenbewertung von Gesundheitstechnologien und der Referenzpreisgestaltung, was zu höheren Preisen führen dürfte.

AMR muss an mehreren Fronten angegangen werden

Shionogi investiert mehr als 50 % seiner Forschungs- und Entwicklungskosten in den Bereich Infektionskrankheiten und hat allein in den letzten zwei Jahren über 600 Millionen Euro in diesen Bereich investiert.^10,11 Da wir weiterhin die wissenschaftliche Nachfrage nach Innovationen anführen, müssen wir auch den politischen Willen erkennen, diesem Fortschritt gerecht zu werden. Das für weitere Innovationen in der antiinfektiösen Forschung und Entwicklung erforderliche Investitionsniveau ist nur dann nachhaltig, wenn wir mit dem Verkauf unserer antiinfektiösen Medikamente ausreichende Einnahmen erzielen können.

Wir glauben, dass antimikrobielle Resistenzen an mehreren Fronten angegangen werden müssen – von der Gewährleistung eines angemessenen Einsatzes antimikrobieller Mittel und eines gleichberechtigten Zugangs bis hin zur Einführung von Richtlinien und Anreizen zur Unterstützung der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel. Damit dies gelingt, müssen wir eine stärkere Zusammenarbeit sehen und anders darüber nachdenken, wie dies funktionieren kann. Wir müssen bereit sein, neue Arbeitsweisen auszuprobieren. Am wichtigsten ist, dass wir Marktanreize schaffen, um sicherzustellen, dass weiterhin in neue antimikrobielle Mittel investiert werden kann, damit Unternehmen mit einer angemessenen Rendite für ihre Innovationen und Investitionen entschädigt werden können.

Aus diesem Grund stellt die Ankündigung des italienischen Gesundheitsministers Professor Orazio Schillaci auf dem entscheidenden G7-Gesundheitsministertreffen letzte Woche einen bedeutenden Schritt vorwärts bei der Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen in Europa dar.¹² In seiner Erklärung erklärte Professor Schillaci, dass sich die italienische Regierung dazu verpflichtet habe, angemessene Mittel für „Push“-Anreize zu unterstützen, einschließlich eines Beitrags zu bestehenden Bemühungen zur Beschleunigung der Forschung und Entwicklung von antimikrobiellen Mitteln, und durch innovative Maßnahmen gegen Marktversagen vorzugehen, die die Forschung und Entwicklung neuartiger antimikrobieller Mittel behindert haben und nachhaltige Ansätze. In der Ankündigung des Ministers wurde die Verpflichtung hervorgehoben, die dringende Umsetzung wirksamer „Pull“-Anreize in Italien zu beschleunigen, die auf den Gemeinsamen Grundsätzen der G7 für die Bewertung antimikrobieller Therapeutika aus dem Jahr 2021 basieren. ¹²

Jetzt ist es an der Zeit zu handeln

Diese Ankündigung trägt wesentlich dazu bei, den politischen Maßnahmen, die zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen erforderlich sind, Schwung zu verleihen, und wir müssen nun dafür sorgen, dass dies zu einer nachhaltigeren Lösung konsolidiert wird, die durch Gesetzgebung und kontinuierliche Partnerschaftsarbeit erreicht werden sollte.

Während die Diskussionen auf hoher Ebene weitergehen, ist es jetzt an der Zeit zu handeln, und die politischen Absichten müssen in konkrete Maßnahmen umgesetzt werden. In Europa müssen Mittel bereitgestellt werden, um die Umsetzung von Pull-Anreizen zu unterstützen, die dazu beitragen werden, mehr Unternehmen wieder für die antimikrobielle Forschung und Entwicklung zu gewinnen. AMR ist seit mehreren Jahren eine politische Priorität für die europäischen Mitgliedsstaaten und jeder Mitgliedsstaat verfügt über einen Nationalen Aktionsplan (NAP), der sich auf einen One-Health-Ansatz konzentriert. Das Problem ist, dass es nicht umgesetzt wurde. Dies darf nicht so weitergehen, sonst stehen wir vor einer Zukunft ohne wirksame Antibiotika, die das Leben künftiger Generationen gefährdet. Die jüngste Ankündigung von Professor Schillaci auf dem G7-Treffen gibt uns Anlass zu Optimismus und wir hoffen, dass sie den Weg für eine Gesetzgebung ebnen wird, die in Italien ein für alle Mal einen Pull-Anreiz und ein florierendes antimikrobielles kommerzielles Umfeld vorsieht.

Seit der Entdeckung des Penicillins vor fast 100 Jahren verfügen wir über wirksame Antibiotika. Wir müssen sicherstellen, dass der Wert innovativer Antiinfektiva angemessen anerkannt wird und die wissenschaftlichen Investitionen zur Förderung dieser Innovation mit nachhaltiger politischer Unterstützung ausgestattet werden, um antimikrobielle Mittel für die nächsten 100 Jahre zu sichern.

Oktober 2024 NP-EU-AMR-0020