Die umgerüsteten Booster werden Komponenten aus den omicron-Untervarianten BA.4 und BA.5 sowie die ursprüngliche Formel enthalten, die war basierend auf der Version des Virus, die sich Anfang 2020 weltweit verbreitete. Die Hoffnung ist, dass die neu gestalteten Booster effektiver im Umgang mit einem sich entwickelnden Virus sein werden.
Ende Juni empfahlen FDA-Berater, eine Omicron-Komponente in umgerüstete Booster aufzunehmen, und die Behörde wies die Hersteller an, dies zu tun. Die Firmen gaben an, die neuen Aufnahmen voraussichtlich im Oktober auszuliefern. Aber seitdem haben Beamte die Firmen aufgefordert, bei der Herstellung der Schüsse schneller voranzukommen. Wenn die neuen Booster Anfang bis Mitte September verfügbar sind, sagten die Beamten, ist es unwahrscheinlich, dass die Regierung eine zweite Dosis der aktuellen Booster für Personen unter 50 Jahren genehmigen würde.
Eine endgültige Entscheidung wurde noch nicht getroffen; Beamte warten auf Informationen der Hersteller, ob es eine ausreichende Versorgung mit neu formulierten Schüssen geben würde, wenn die Herbstkampagne früher als erwartet beginnen würde. Eine Entscheidung wird innerhalb weniger Tage erwartet.
Die FDA sagte, sie werte die aktuelle Situation aus, einschließlich Daten, die eine Zunahme der Krankenhauseinweisungen zeigen, und werde Entscheidungen über Auffrischungsimpfungen auf der Grundlage aller verfügbaren Beweise treffen.
Der Sprecher von Moderna, Chris Ridley, sagte, das Unternehmen sei bestrebt, die Lieferung seiner neu formulierten Impfstoffe zu beschleunigen, „um den Anforderungen der Aufsichtsbehörden und der öffentlichen Gesundheit auf der ganzen Welt gerecht zu werden“. Pfizer lehnte es ab, sich zu Entscheidungen über die Verabreichung von Impfstoffen zu äußern.
Derzeit sind die einzigen Gruppen, die für einen zweiten Coronavirus-Booster in Frage kommen, Personen ab 50 Jahren und Personen ab 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem.
Anfang dieses Monats sagten Regierungsbeamte, sie würden einen Plan abwägen, der es allen Erwachsenen ermöglichen würde, eine zweite Auffrischimpfung zu erhalten, um einen Virusanstieg abzuschwächen, der durch immer ansteckendere Omicron-Subvarianten wie BA angeheizt wird. 5, die sich einigen Immunschutzmaßnahmen entziehen und das Risiko von Reinfektionen erhöht haben.
Ashish Jha, der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses, und Anthony S. Fauci, der leitende medizinische Berater des Weißen Hauses, sprachen sich dafür aus, Auffrischungsimpfungen in diesem Sommer breiter verfügbar zu machen, und forderten eine schnelle Entscheidung. Aber Peter Marks, der oberste Impfstoffbeamte der FDA, hatte einige Bedenken, sagten Beamte.
Als sich die Debatte bis Ende Juli hinzog, machten sich die Beamten zunehmend Sorgen darüber, dass sich das Fenster schließt, um jüngere Erwachsene zu ermutigen, ab und zu eine zweite Auffrischungsimpfung und später in diesem Jahr eine neu formulierte Injektion zu erhalten.
Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, sagte am Freitag in der Washington Post Live, dass ihre Agentur mit der FDA über eine zweite Auffrischimpfung für alle Erwachsenen spreche, dass dies jedoch letztendlich die Entscheidung der FDA sei.
„Die FDA müsste Maßnahmen ergreifen, um eine vierte Dosis für Personen unter 50 Jahren zuzulassen“, sagte Walensky. „In der Zwischenzeit planen wir auch für den Herbst und verstehen, was die Auswirkungen sind und wohin wir für den Herbst gehen, der nur noch etwa sechs Wochen entfernt ist.“
Einige externe Experten befürworteten die Idee, allen Erwachsenen zu erlauben, eine zweite Dosis der aktuellen Auffrischung zu erhalten – insbesondere, weil der Schutz, den die ersten Auffrischungen bieten, nachlässt. Dies würde es der Biden-Administration auch ermöglichen, Impfstoffdosen zu verwenden, die ihr Verfallsdatum erreichen und andernfalls verworfen würden.
Andere Experten warnten jedoch davor, dass eine zweite Dosis der aktuellen Auffrischungsimpfung keinen großen Nutzen bringen und Schaden anrichten könnte. Paul A. Offit, Direktor des Vaccine Education Center am Children’s Hospital of Philadelphia und externer Berater der FDA, sagte kürzlich, dass die wiederholte Verabreichung desselben Impfstoffs zu einem als „Prägung“ bekannten Phänomen führen könnte, bei dem sich das Immunsystem einer Person entwickelt eine sehr gezielte Reaktion auf frühere Versionen eines Virus und passt sich nicht an die Weiterentwicklung dieses Virus an.
Die Bundesregierung hat zugestimmt, 105 Millionen Dosen des neu gestarteten Impfstoffs von Pfizer-BioNTech für 3,2 Milliarden US-Dollar zu kaufen. Bei 30,50 USD pro Dosis ist dies eine Prämie gegenüber den ursprünglichen Verträgen, die die Regierung für den ursprünglichen Impfstoff im Jahr 2020 abgeschlossen hat, als die Impfstoffe 19,50 USD pro Dosis kosteten.
Die Regierung wird voraussichtlich in Kürze einen Vertrag mit Moderna unterzeichnen.