Ein schwerwiegendes Versagen in der Sicherheit von Androcur wird von Gesundheitsbehörden, Pharmaunternehmen und Ärzten festgestellt. Anwalt Charles Joseph-Oudin und Emmanuelle Mignaton von Amavie planen eine Klage für den 5. November 2024, um eine Untersuchung zu den Risiken des Medikaments einzuleiten. Studien zeigen einen klaren Zusammenhang zwischen Androcur und Meningeomen, die schwerwiegende neurologische Folgen haben können. Trotz früherer Erkenntnisse über die Risiken wurden betroffene Patientinnen lange Zeit nicht ausreichend informiert.
Ein schwerwiegendes Versagen bei der Sicherheit von Androcur
Es ist unbestreitbar, dass die Verantwortlichen für die Sicherheit von Androcur – darunter Gesundheitsbehörden, Pharmaunternehmen und behandelnde Ärzte – in der Handhabung der Nebenwirkungen dieses Medikaments versagt haben. In einer aktuellen Pressemitteilung kündigten der Anwalt Me Charles Joseph-Oudin und Emmanuelle Mignaton, Präsidentin der Amavie-Vereinigung, an, dass sie am 5. November 2024 eine Klage gegen Unbekannt einreichen wollen. Ziel dieser Klage ist es, ein Ermittlungsverfahren zur Risikoverwaltung und den Nebenwirkungen von Androcur einzuleiten.
Ursprünglich wurde Androcur zur Behandlung von übermäßigem Haarwuchs verschrieben. Das Medikament blockiert männliche Hormone und wird seit den 1980er Jahren von der Bayer AG angeboten. Es hat sich als äußerst wirksam erwiesen und wurde häufig außerhalb der offiziellen Zulassung für verschiedene Anwendungen wie Endometriose, Akne, Haarausfall sowie als Verhütungsmittel oder zur Hormonblockade bei Transgender-Personen eingesetzt.
Risiken von Androcur: Meningeome und ihre Folgen
Wissenschaftliche Studien haben einen deutlichen Zusammenhang zwischen Androcur und dem Auftreten von Meningeomen, Tumoren der Hirnhäute, aufgezeigt. Diese Tumoren, obwohl sie oft als “gutartig” eingestuft werden, können schwerwiegende neurologische Beeinträchtigungen verursachen. Diese reichen von neurokognitiven Störungen über Verlust von Seh- und Geruchssinn bis hin zu Sprach- und motorischen Einschränkungen, wie in der Klageschrift aufgeführt wird.
Die Klageautoren heben hervor, dass seit 1998 regelmäßig Fälle von Meningeomen bei den Herstellern von Androcur gemeldet werden. Die Amavie-Vereinigung, die mehr als 1.000 Patienten umfasst, die Androcur und andere hormonelle Behandlungen einnehmen, fordert eine gründliche Untersuchung, um die versäumten Pflichten und die Verantwortlichkeiten der involvierten Akteure zu klären. Die am 5. November eingereichte Klage richtet sich gegen mehrere Straftaten, darunter die Verabreichung schädlicher Substanzen, die unbeabsichtigte Körperverletzung und die Nichtmeldung von Nebenwirkungen.
Bereits 2018 wurde ein formeller Zusammenhang zwischen der Einnahme von Androcur und Meningeomen festgestellt. Amavea weist darauf hin, dass das erhöhte Risiko des Medikaments bereits im Jahr 2004 vom Hersteller identifiziert und 2008-2009 von der ANSM anerkannt wurde, jedoch bis 2019 keine Informationen an die behandelnden Ärzte oder betroffenen Patientinnen weitergegeben wurden. Erst in diesem Jahr wurde ein Risikomanagementplan umgesetzt, der eine gezielte Informationskampagne für Patientinnen beinhaltete.
Eine umfassende Studie der Nationalen Krankenversicherung und der ANSM aus dem Jahr 2018 stellte fest, dass zwischen 2007 und 2015 über 500 Meningeom-Fälle in Frankreich auf eine längere Einnahme von Cyproteronacetat, dem Hauptbestandteil von Androcur, zurückzuführen sind. Laut ANSM ist die Verschreibung von Androcur zwischen Januar 2018 und Dezember 2023 um nahezu 90 % gesunken, sodass die Zahl der Patientinnen Ende November 2023 nur noch bei 10.000 lag, verglichen mit 90.000 zu Beginn des Jahres 2017. Dennoch mussten zwischen 2009 und 2018 insgesamt 2.578 Frauen aufgrund von Meningeomen, die durch die Einnahme eines progestativen Medikaments verursacht wurden, operiert werden, wie eine pharmakoepidemiologische Studie zeigt.